银屑病的⽣物制剂治疗

银屑病的⽣物制剂治疗

1，什么是⽣物制剂?

⽣物制剂是指通过现代⽣物技术研发制备、具有明确靶向性的单克隆抗体或抗体融合蛋⽩类⽣物⼤

分⼦药物，通过精准的作⽤于银屑病发病过程中的关键的细胞因⼦⽽发挥治疗效应的⼀类药物。

甲氨蝶呤、环孢素等传统免疫抑制剂类药物可以理解成是“炸弹”，作⽤于⼈体免疫系统的各个环节，

针对性并不强。⽽⽣物制剂就相当于“导弹”，精准作⽤于关键的细胞因⼦，对⼈体整体的免疫功能的

破坏⽐较⼩，所以跟传统免疫抑制类药物相⽐副作⽤要⼩⽽针对性更强。

2，⽣物制剂治疗银屑病的适应症？

⽣物制剂⽬前在我国正式获批的适应证仅为中重度斑块状银屑病，除阿达⽊单抗和司库奇尤单抗可

⽤于治疗⼉童银屑病外 ，其余均仅适⽤于成⼈。

建议：

1）中重度斑块状银屑病，特别是传统治疗⽆效、失效或⽆法耐受时，或者疾病严重影响患者的⽣活

质量时，应考虑使⽤⽣物制剂；

2）美国、欧洲和⽇本均已批准⽤于关节病型银屑病的治疗，考虑到关节损害如不能及时有效控制，

可能对患者健康带来重⼤影响，因此建议对于关节症状明确的关节病型银屑病，经缓解病情的抗⻛

湿药物治疗不能有效控制，或累及脊柱、 骶髂关节者，可积极考虑应⽤⽣物制剂；

3）脓疱型银屑病和红⽪病型银屑病在我国尚未被批准为⽣物制剂治疗的适应症，但国内外均有临

床应⽤的报告且疗效及安全性良好，如需使⽤⽣物制剂，可参考国外批准的适应症并根据具体情况

综合评估。

3，常⽤于银屑病的⽣物制剂种类？

⽬前我国批准应⽤于银屑病治疗的⽣物制剂主要有3⼤类：

1）肿瘤坏死因⼦（TNF-α）拮抗剂：阿达⽊单抗、依那⻄普、 英夫利昔单抗；

2）⽩细胞介素 12/23 （IL 12 /IL 23）拮抗剂：乌司奴单抗及古塞奇尤单抗；

3）⽩细胞介素 17A（IL-17A）抑制剂 ：司库奇尤单抗及依奇珠单抗。

还有很多⽣物制剂类药物正在研发当中，也有些是在临床试验阶段。

不同的⽣物制剂的使⽤频次是有区别的，有的是⼀个⽉注射⼀次，有的是半个⽉注射⼀次;不同的⽣

物制剂也有不同的适⽤⼈群，医⽣会根据具体的病情选择合适的⽣物制剂。

4，⽣物制剂可以根治银屑病吗？

银屑病是⼀种慢性复发性疾病，⽬前病因不明，不能根治，治疗⽬的以控制症状、改善⽣活质量为

主，⽬标是⽪损清除或⼏乎完全清除。⽣物制剂是治疗⽅式之⼀，并⾮根治治疗。

5，⽣物制剂的药疗效怎么样?

相较传统的银屑病治疗药物，⽣物制剂疗效好，起效快。很多病友⽤药⼀两个星期就能够起效。达

到⽪损完全清除的⽐例也要显著的⾼于传统药物，在⻓期⽤药的过程当中，可以维持完全正常的⽪

肤状态，从⽽显著的提⾼⽣活质量。

6，⽣物制剂的副作⽤有哪些？

⽬前除了英夫利⻄单抗是静脉给药外，其他⽣物制剂均是⽪下注射，总体来说，⽣物制剂的安全性

⽐较好。其常⻅不良反应主要包括输液反应、注射部位反应（红斑、肿胀、疼痛)、感染(细菌、真

菌、病毒)；罕⻅不良反应：严重超敏反应，系统性红斑狼疮、⼼⾎管事件(充⾎性⼼⼒衰竭)、肿瘤

及脱髓鞘病变等。

如果出现了副作⽤，可以在医⽣的指导下对症处理，并调整治疗⽅案。

7，⽣物制剂贵不贵？

有些⽣物制剂在上市初期确实价格昂贵，在没有纳⼊医保之前，年治疗费⽤可以⾼达⼗⼏万，多数

家庭⽆法承担。⽬前较之前的费⽤已经有⼤幅下调。⽬前临床常⽤的依奇珠单抗和司库奇尤单抗举

例，依奇珠单抗（1218元／针）和司库奇尤单抗（870元／针），这两种药物使⽤前三个⽉的费⽤

分别是9744（8针）元和12180（共14针）元，后续每年的维持治疗费⽤分别是14616（12针）元和

20880（24针）元。⽬前这两种药都已经纳⼊医保，不同地区有不同的医保政策，需要咨询当地的

医院或者医保部⻔，部分地区可能能够报销 50% ~90% 。

8，⽣物制剂需要⽤多⻓时间？

银屑病⽬前不能根治，即使⽤⽣物制剂也不能根治。如果有效果、病情控制⽐较平稳，并且⽤药过

程当中没有出现副作⽤，理论上是可以⻓期使⽤巩固及预防复发，可以在医⽣指导下调整注射的剂

量以及间隔的时⻓，有助于降低治疗费⽤。

9，在使⽤⽣物制剂时要注意哪些事项?

在决定⽤⽣物制剂之前，需要在医⽣指导下进⾏⼀些相关的检查，排除活动性感染、肿瘤等禁忌

症。在⽣物制剂的使⽤过程当中，也需要定期的检查感染、⾎常规、肝肾功能，胸⽚等指标。不同

的⽣物制剂有不同的检查要求，需要在医⽣指导下进⾏。

10，⽣物制剂会耐药吗?

有些患者在使⽤⽣物制剂的过程当中，可能会出现刚开始疗效好，后期疗效⽋佳，这就是所谓的“耐

药”，这种现象⽬前发⽣的机理⽐较复杂，还没研究清楚，有可能是体内产⽣了针对⽣物制剂的抗

体，也可能是银屑病的其他致病通路激活。有些⽣物制剂联合甲氨蝶呤等传统药物可能有助于降低

耐药的概率。如果⼀种⽣物制剂治疗效果不好，在医⽣指导下换成其他种类的⽣物制剂可能⼜可以

发挥疗效，所以“耐药”现象不⽤担⼼的，即使出现了，后续的症状也是可以控制的。

11，⽣物制剂有依赖性吗?⽤了就停不下来吗?

在停⽌使⽤⽣物制剂之后，可能会出现病情复发，这并不是药物依赖性，这是正常的病情复发，⽤

传统药物治疗也是有这个现象的。停药复发是银屑病本身的特点，⽽不是药物依赖。不会因为⽤了

⽣物制剂，停药之后就复发得更厉害，复发的严重程度可以跟之前⼀样，也可能会⽐之前轻微，即

使有复发也不要紧的，在医⽣指导下科学⽤药都是可控的。