化疗与免疫治疗的联合应用：晚期胆管癌患者的疗效与安全评估

胆管癌（Cholangiocarcinoma, CCA）是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，其中肝内胆管癌（Intrahepatic Cholangiocarcinoma, ICC）是最常见的类型。FG FR突变胆管癌是一种特殊类型的胆管癌，其治疗策略和预后与其他类型的胆管癌存在差异。近年来，随着分子靶向治疗和免疫治疗的兴起，化疗与免疫治疗的联合应用在晚期ICC患者中显示出一定的疗效和安全性。本文旨在评估晚期ICC患者采用化疗与免疫治疗联合应用的临床价值。

一、研究方法与对象

本研究回顾性收集了2019年1月至2022年4月在苏州大学附属张家港医院或川北医学院附属医院收治的80例晚期ICC患者的临床及病理学资料。其中男性50例，女性30例，年龄范围29～77岁，平均年龄58±11岁。根据患者是否接受化疗联合免疫治疗，将患者分为两组：仅化疗组（A组，n=26）和免疫联合化疗组（B组，n=54）。

二、疗效评估

研究采用RECIST评价标准对两组患者的整体疗效进行评价，比较两组患者的客观缓解率（Objective Response Rate, ORR）和疾病控制率（Disease Control Rate, DCR）。结果显示，A组和B组患者的ORR分别为15.4%和22.2%，差异无统计学意义（P>0.05）。然而，B组的DCR显著高于A组（76% vs. 50%，P<0.05），提示免疫联合化疗可能提高疾病控制率。

三、生存分析

在生存分析方面，A组患者的中位总体生存时间为10个月，1、2、3年总体生存率分别为39%、20%、7%，明显低于B组的24个月和72%、49%、35%（P<0.05）。然而，两组患者的中位无进展生存时间和1、2年无进展生存率比较差异无统计学意义（P>0.05）。这一结果表明，免疫联合化疗可能改善晚期ICC患者的总体生存，但对无进展生存的影响有限。

四、安全性评估

在治疗相关不良事件方面，两组患者的1/2和3/4级不良事件比较差异无统计学意义（P>0.05）。胃肠道毒性（腹泻、腹痛）和皮肤不良反应（皮疹、瘙痒）是免疫联合化疗最常见的治疗相关不良事件。这提示在临床实践中，需要密切关注并妥善处理这些不良反应，以保障患者的治疗安全。

五、结论与展望

综上所述，晚期FG FR突变胆管癌患者可能从免疫联合化疗中获益，但目前的临床证据有限。针对这一联合策略，未来仍需加大研究力度，包括扩大样本量、优化治疗方案、探索预测疗效和毒性的生物标志物等，以期为晚期ICC患者提供更加精准、有效的治疗选择。同时，也应加强患者教育和心理支持，帮助患者树立信心，提高治疗依从性和生活质量。

上官宗校

瑞安市人民医院万松院区