ROS1突变肺癌治疗：FDA和NMPA批准药物概览

ROS1突变肺癌是一种罕见的非小细胞肺癌（NSCLC）亚型，其特征是ROS1基因发生重排，导致ROS1蛋白异常活化，进而促进肿瘤细胞的生长和存活。随着对ROS1突变肺癌认识的深入，针对这一突变的药物研究取得了显著进展，FDA（美国食品药品监督管理局）和NMPA（国家药品监督管理局）已批准了多种针对ROS1突变的靶向治疗药物。本文将对这些药物进行概览，以助于深入了解其治疗原理和应用。

ROS1突变肺癌的背景

肺癌是全球癌症死亡的主要原因之一，其中非小细胞肺癌约占80%。在NSCLC中，ROS1突变的发生率约为1%-2%。ROS1基因重排导致ROS1蛋白持续活化，促进肿瘤细胞的增殖和存活。因此，针对ROS1的靶向治疗具有重要意义。

FDA批准的ROS1突变肺癌治疗药物

克唑替尼（Crizotinib）

克唑替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可抑制ROS1、ALK等多个靶点。2016年，FDA批准克唑替尼用于治疗ROS1阳性的转移性NSCLC患者。多项研究表明，克唑替尼对ROS1突变患者具有良好的疗效和可接受的安全性。

恩曲替尼（Entrectinib）

恩曲替尼是一种针对ROS1、NTRK和ALK等靶点的TKI。2019年，FDA批准恩曲替尼用于治疗ROS1阳性的NSCLC患者。恩曲替尼显示出良好的疗效和安全性，为ROS1突变肺癌患者提供了新的治疗选择。

NMPA批准的ROS1突变肺癌治疗药物

克唑替尼（Crizotinib）

克唑替尼在中国也获得了NMPA的批准，用于治疗ROS1阳性的NSCLC患者。克唑替尼在中国患者中的疗效和安全性数据与全球数据一致，为国内ROS1突变肺癌患者提供了重要的治疗手段。

洛拉替尼（Lorlatinib）

洛拉替尼是一种第三代ALK/ROS1 TKI，对克唑替尼耐药的患者也显示出良好的疗效。2020年，NMPA批准洛拉替尼用于治疗ALK阳性的NSCLC患者，其对ROS1突变患者的疗效也值得期待。

结论

ROS1突变肺癌的治疗已取得显著进展，FDA和NMPA批准的多种靶向治疗药物为患者提供了更多的治疗选择。这些药物通过抑制ROS1蛋白的异常活化，有效控制肿瘤的生长和进展。随着研究的深入，未来可能会有更多针对ROS1突变的新型药物问世，为肺癌患者带来新的希望。同时，个体化治疗策略的制定和药物耐药机制的研究也是未来研究的重点。

张蓝天

江苏省人民医院